El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó la opinión favorable para transitar del uso de emergencia al registro sanitario a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en México.
En tanto, este mismo Comité, negó la opinión favorable a la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca; por lo que no podrá, por ahora, transitar de uso de emergencia al registro sanitario para que pueda ser comercializada en territorio nacional.
De acuerdo con los expertos, la vacuna de Pfizer cumple con la seguridad y eficacia para poder avanzar en el proceso regulatorio, mientras que la vacuna de AstraZeneca debe sustentar la inmunogenicidad, es decir, la capacidad de generar respuestas inmunes; así como su seguridad y el beneficio de la vacuna en condiciones de vulnerabilidad.
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Por primera ocasión el CMN hizo públicas las sesiones donde se evalúa la información técnica y científica de los biológicos y se pudo conocer la presentación de las Farmacéuticas y las dudas de los expertos.
“La sesión de hoy es histórica por varios motivos: primero, porque es la primera sesión del CMN que se transmite en vivo por redes sociales; esto, en cumplimiento total de nuestro compromiso con la transparencia, siguiendo el principio de caja de cristal utilizado por las principales agencias de referencia del mundo”, declaró el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez.
Con información de: 24 Horas Nacional
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